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药厂就是制药的场所,那么在制药的时候最重要的就是洁净度,因为保证药品的干净无污染才可以使药品发挥最大的作用,因此药厂需要进行药厂净化工程,但是药厂净化工程也不是每一个区域都是统一的标准,药厂净化工程而是分成几个不同的等级。

A级 高风险操作区, 如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。 通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。

B级 指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 

C级和D级 指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

在进行药厂净化工程的时候,需要根据每一个不同的区域进行净化,而不能每一个区域都是统一的洁净度,在需要高洁净度的时候就需要保证该车间更高的药厂净化工程,才可以保证药品的生产。同时需要定期对药厂进行检查,并做好记录。

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